热盼“二维码药品说明书”

提起药品说明书，你的第一反应是什么？相信多数人会吐槽“看不清也看不懂”。因为上面的字实在是太小太小了，密密麻麻一大片，再加上各种生僻字和专业术语甚至化学公式，字体小尤其对于老年人来说太不友好。

对比：7种药品说明书字体都小 欧健牌头孢克肟胶囊最小

6月2日，华商报记者在药店随机购买了8种药品，包括双氯芬酸钠胶囊、感冒灵颗粒、莲花清瘟胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、穿心莲内酯滴丸、蒙脱石散、头孢克肟胶囊，进行说明书的对比。这些药品的说明书字体普遍比正常书籍的字体小的多，其中字体较大的是莲花清瘟胶囊，字体最小的是欧健牌头孢克肟胶囊，比莲花清瘟胶囊说明书字体还要小一倍，看起来十分吃力。

其余5种药品的字体大小差不多，这些药品说明书均只有一张纸，大小不一，有的是单面印刷，有的则是密密麻麻的双面。相较起来，中成药的说明书比较简单，字数较少；而西药的说明书很长很密。有的说明书上，字体都一样大粗细一致；有的说明书则对“禁忌”“注意事项”部分进行了字体的加黑加粗，予以强调，如穿心莲内酯滴丸。

“药厂是舍不得纸吗，能不能把字印大点，像书籍上的普通字号一样。”家住雁塔区的张先生说，自己今年45岁，拿着药品说明书都看得十分吃力，更别提老年人了。药品说明书本来就专业难懂，再加上字体太小，太影响阅读了。

专家：要求标注内容多厂家考虑成本 呼吁配套二维码

“这是个老问题，一直备受关注，但改变起来比较困难。”陕西省人民医院药学部主任张鹏告诉华商报记者， 药品说明书字体过小，究其原因，主要在于监管部门对说明书专业性要求越来越高，标注内容越来越多，可对字号要求又不具体，厂家考虑到生产成本的控制，一般会选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。

他说，说明书的设计一旦成型，要改变会很麻烦，当前多数药品说明书的大小已经和自动化设备匹配完好，如果字号放大，可能会影响整个纸张的大小，进而影响药品说明书的折叠方式以及药盒的大小，重新修改和调试设备会是一笔庞大支出。而且修改还要重新经过国家药监局的审批备案，这些都是障碍。

据了解，适合正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅。当前大部分药品说明书字体远小于四号，有的甚至达到八号，即4磅——1磅约等于0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住4个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消。

既然字体又小又难懂，干脆不看药品书行不行？对于这种观点，张鹏主任不同意。“吃药前必须要看，尤其是要看禁忌症、不良反应和药物相互作用、注意事项这几项内容。”他说，药品是不能随便吃的，个人要对自己的健康负责，即使是找医生开的药品，也应该仔细阅读禁忌症这些内容，以免出现问题。

那么，药品说明书还必须看，字体又太小，该怎么办？张鹏主任分析认为，目前成本比较低的办法，就是把药品说明书形成电子版，在药品包装上印二维码，大家可扫码来阅读说明书，字体就可以很大了。

“老年患者太多了，药品说明书应该进行适老化的改造。”西安交大二附院主任药师张抗怀说，药品说明书除介绍药品信息，还具有法律效力。生产企业可以通过将用法、用量字号加大，对描述适用症、服用方法、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等方式，对药品说明书适当改进。还可以针对视力不好的老年人增加二维码语音播报功能，或将药品重要信息制作成通俗易懂的短视频等，减少老年患者阅读药品说明书的障碍。

陕西省药监局：说明书字号小于5号时   建议企业印刷说明书二维码

《药品管理法》第四十九条规定：“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书……标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。”《药品说明书和标签管理规定》第六条规定：“药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。对药品说明书的内容，相关规定较为详细，而对于字体大小只有原则性的‘清晰易辨’四字，无具体要求。

华商报记者从陕西省药监局了解到，该局曾制定出台《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》，引导鼓励陕西省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维码。《意见》明确，二维码内容仅限经国家药监局核准并完成备案的药品说明书内容。药品说明书文字内容多，说明书字号小于5号标准字号时，企业应以药品说明书二维码方式在药品包装上印刷；药品说明书字号大于等于5号标准字号，企业可根据需要在药品包装上印制药品说明书二维码，以上均需以药品补充申请形式向省药监局提出备案。（华商报）